Compliance im Gesundheits- und Healthcare-Bereich

 Einführung: Integrität, Ethik und Compliance-Kultur im Gesundheitswesen

 Besonderheiten der Compliance-Risikoanalyse im Healthcare-Bereich

• Recap: Grundlagen der CRA.
• Prozessgestaltung.
• Identifizierung und Bewertung von Risikofeldern anhand von Fallbeispielen (Krankhaus, Pharmahersteller, Medizinproduktehersteller).

 Korruptionsprävention im Gesundheitswesen

• Grundlagen zulässiger Kooperation und typische Kooperationsformen.
• Korruptionsdelikte im Gesundheitswesen und die Strafverfolgungspraxis.
• Sanktions-, berufs- und kodexrechtliche Implikationen einer Verdachtslage.
• Korruptionspräventionsmaßnahmen in der betrieblichen Praxis.
• Kodizes der Verbände.

Fehlverhalten, interne Ermittlungen und Whistleblowing im Gesundheitswesen

• Besonderheiten und Herausforderungen aus Sicht von Unternehmen der Healthcare-Branche.
• Umgang mit Fehlverhalten von Beschäftigten aus Unternehmenssicht am Fallbeispiel Abrechnungsbetrug.
• Interne Meldestellen und patientenorientiertes Beschwerdemanagement.
• Patientendatenschutz und ärztliche Verschwiegenheitspflicht.
• Exkurs: Umgang mit Durchsuchungsmaßnahmen im Unternehmen (Leitfaden/Dawn-Raid-Übung).

KI-Anwendungen in Medizinprodukten

• Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) in medizinischen Einrichtungen.
• Pflichten für Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI nach der neuen EU KI-Verordnung.
• Umsetzung von KI-Compliance in der betrieblichen Praxis.
• "AI Literacy" als Schlüssel zum vertrauenswürdigen Einsatz von KI.
• Sanktionen und Umsetzungsfristen nach der EU KI-Verordnung.

NIS2-Umsetzung im Healthcare-Bereich

• Betroffene im Healthcare-Bereich.
• Risikomanagement und Pflichten zur Einhaltung eines Mindestniveaus an IT-Sicherheit.
• Spezifische Pflichten für Geschäftsleiter:innen.
• Vorgehen bei Sicherheitsvorfällen: Melde-, Unterrichtungs- und Auskunftspflichten.