Compliance im Gesundheits- und Healthcare-Bereich

Eine Compliance-Risikoanalyse im Gesundheitswesen ist komplexer als in den meisten anderen Branchen: Sie muss nicht nur wirtschaftliche und rechtliche Risiken erfassen, sondern auch branchenspezifische Risikofelder berücksichtigen, die sich je nach Unternehmenstyp erheblich unterscheiden – ein Krankenhaus, ein Pharmahersteller und ein Medizinproduktehersteller haben fundamental verschiedene Risikoprofile. Der Workshop widmet sich diesem Thema in einem eigenen Block und zeigt anhand konkreter Fallbeispiele aus allen drei Bereichen, wie eine strukturierte Risikoanalyse im Healthcare-Kontext methodisch aufgebaut wird, wie Risikofelder identifiziert und bewertet werden und wie die Ergebnisse in eine wirksame Prozessgestaltung überführt werden. Wer diese Grundlagen beherrscht, legt das Fundament für ein CMS, das nicht nur auf dem Papier funktioniert, sondern tatsächlich die spezifischen Risiken der eigenen Organisation adressiert.

Korruption im Gesundheitswesen ist ein Thema mit besonderer gesellschaftlicher Sprengkraft: Sie betrifft nicht nur wirtschaftliche Interessen, sondern auch das Vertrauen von Patient:innen und die Integrität medizinischer Entscheidungen. Der Workshop behandelt die Grundlagen zulässiger Kooperation und typische Kooperationsformen im Healthcare-Bereich, erläutert die relevanten Korruptionsdelikte und die aktuelle Strafverfolgungspraxis und zeigt, welche sanktions-, berufs- und kodexrechtlichen Konsequenzen eine Verdachtslage auslösen kann. Dabei werden auch die Kodizes der einschlägigen Verbände behandelt – ein Bereich, der in der Praxis häufig unterschätzt wird, aber erhebliche Bedeutung für die Beurteilung von Kooperationen mit Ärzt:innen, Kliniken und anderen Leistungserbringern hat. Wer diese Zusammenhänge kennt, kann Korruptionspräventionsmaßnahmen gezielt und wirksam in die betriebliche Praxis integrieren.

Abrechnungsbetrug ist eines der häufigsten und folgenreichsten Compliance-Risiken im Gesundheitswesen – und gleichzeitig eines, das in der Praxis besonders schwer zu erkennen und zu adressieren ist. Der Workshop behandelt den Umgang mit Fehlverhalten von Beschäftigten aus Unternehmenssicht am konkreten Fallbeispiel des Abrechnungsbetrugs und zeigt, welche internen Ermittlungsmaßnahmen rechtlich zulässig sind, wie interne Meldestellen im Healthcare-Kontext ausgestaltet werden müssen und wie ein patientenorientiertes Beschwerdemanagement in das Compliance-System integriert wird. Dabei wird auch die Schnittstelle zwischen Patientendatenschutz und ärztlicher Verschwiegenheitspflicht beleuchtet – ein Spannungsfeld, das in internen Ermittlungen regelmäßig zu Konflikten führt und das nur mit spezifischem Branchenwissen sicher navigiert werden kann.

Eine Durchsuchung durch Strafverfolgungsbehörden – im Englischen als „Dawn Raid" bezeichnet – ist eine der stressigsten und folgenreichsten Situationen, mit der ein Unternehmen im Gesundheitswesen konfrontiert werden kann. Wer in diesem Moment nicht vorbereitet ist, riskiert durch unbedachte Aussagen, fehlerhafte Dokumentenherausgabe oder mangelnde Koordination erheblichen Schaden anzurichten – sowohl für das Unternehmen als auch für einzelne Mitarbeitende. Der Workshop enthält einen Exkurs zum Umgang mit Durchsuchungsmaßnahmen im Unternehmen und bietet eine praktische Dawn-Raid-Übung, in der du den Ernstfall simulierst und konkrete Handlungsroutinen entwickelst. Wer diesen Ablauf einmal geübt hat, reagiert im Ernstfall ruhig, strukturiert und rechtssicher – statt aus Unsicherheit Fehler zu machen, die im Nachhinein nicht mehr korrigiert werden können.

Künstliche Intelligenz hält in medizinischen Einrichtungen und der Medizinproduktebranche in rasantem Tempo Einzug – von KI-gestützten Diagnosetools über automatisierte Abrechnungssysteme bis hin zu KI-Anwendungen in Medizinprodukten. Die EU KI-Verordnung klassifiziert viele dieser Anwendungen als Hochrisiko-KI und stellt entsprechend strenge Anforderungen an Anbieter und Betreiber. Der Workshop behandelt die Pflichten für Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI nach der EU KI-Verordnung, erläutert die Sanktionen und Umsetzungsfristen und zeigt, wie KI-Compliance in der betrieblichen Praxis umgesetzt werden kann. Besonders wertvoll ist dabei das Konzept der „AI Literacy" als Schlüssel zum vertrauenswürdigen Einsatz von KI: Wer sicherstellt, dass Mitarbeitende KI-Systeme verstehen, kritisch bewerten und verantwortungsvoll einsetzen können, legt die Grundlage für einen Einsatz von KI, der nicht nur rechtlich konform, sondern auch ethisch vertretbar ist.